Publikacje
06 września 2022
Zyski i poprawa jakości gwarantowane po wdrożeniu
elektronicznego zapisu czyszczenia do rejestrowania
procesu czyszczenia
Autorzy:
Monika Wolańczyk – Starszy specjalista ds. walidacji
Łukasz Stangrecki – Kierownik Projektu Introl Automatyka
Elektroniczny raport czyszczenia (ang. Electronic Clean Report ECR) jest propozycją automatycznego zapisu parametrów TACT (temperatura, parametry mechaniczny i chemiczny, czas) oraz etapów wykonanego procesu czyszczenia i dezynfekcji. Dzięki wdrożeniu takiego rozwiązania potwierdzamy zgodność z wymaganiami EU GMP, powtarzalność i skuteczność procesów czyszczenia, dane z czyszczenia i zapisy są dostępne natychmiast, pozwalają na krótszy czas szkolenia operatorów, redukują ilość błędów i ryzyko wycofania serii z powodu odchyleń w procesie czyszczenia, w konsekwencji zapobiegają powstawaniu nieplanowanych przerw produkcyjnych z powodu odchyleń i powtarzania procesu czyszczenia, wpływają na optymalizację przeprowadzanych procesów i oszczędność zużywania mediów oraz zużycia energii.
Zapraszamy do lektury!
Link do artykułu:
Dowiedz się więcej
Czytaj także
18 października 2022
Planowanie rozwoju cyfrowego wytwórcy farmaceutycznego w oparciu o sprawdzony model dojrzałości cyfrowej fabryki stosowany w biofarmacji
Warto poznać Digital Plant Maturity Model (DPMM), opisujący poziomy dojrzałości cyfrowej firmy od zakładów działających w oparciu o dokumentację prowadzoną w formie tzw. papierowej, czyli przed cyfryzacją, po całkowicie zautomatyzowane fabryki przyszłości.
18 października 2022
Pomiar jakości powierzchni – parametr kwalifikacji urządzeń, który należy monitorować pod kątem wpływu na wyniki skuteczności procesów czyszczenia
Ocena wpływu parametru chropowatości powierzchni ze stali nierdzewnej na skuteczność procesów czyszczenia jest istotna w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami EU GMP.