Regulacje
Przemysł farmaceutyczny
- Ustawa Prawo farmaceutycznePrzejdź
- Rozporządzenie w sprawie wymagań dobrej praktyki wytwarzaniaPrzejdź
- Rozporządzenie w sprawie wymagań dobrej praktyki dystrybucyjnejPrzejdź
- Eudralex EU GMP GDP- europejskie wymagania prawne dla produktów leczniczych ( przepisy obowiązujące firmy farmaceutyczne w Europie i dostarczające materiały wyjściowe , opakowaniowe, produkty in bulk lub wytwarzające na potrzeby klientów w UE)Przejdź
- FDA - amerykańskie wymagania prawne dla leków (przepisy obowiązują firmy dostarczające produkty lecznicze oraz usługi związane na rynek USA) Przejdź
Przemysł wyrobów medycznych
- Ustawa o wyrobach medycznychPrzejdź
- Rozporządzenie MDR UE 2017/745 (skonsolidowany tekst)Przejdź
- Rozporządzenie MIVDR UE 2017/746 (obowiązujące przepisy dotyczące diagnostycznych wyrobów medycznych)Przejdź
- UDI - Eudamed (dokumenty określające wymagania dla kodów UDI dla wyrobów medycznych) Przejdź
- Eudamed -Regulacje wyrobów medycznych (zbiór przepisów obowiązujących wytwórców, dostawców i dystrybutorów wyrobów medycznych na rynku EU)Przejdź
- FDA - amerykańskie wymagania prawne dla wyrobów medycznych (przepisy obowiązujące firmy dostarczające wyroby, ich elementy lub usługi na rynek amerykański)Przejdź
- Sprawdź wyrób medyczny w Bazie Eudamed. Możesz sprawdzić czy Twój wyrób pochodzi z legalnego źródła.Przejdź