Innowacje opracowywane w fazie badań nie klinicznych zgodnie z GLP tylko w „zwalidowanej chmurze”

Autor: Monika Wolańczyk – Starszy specjalista ds. walidacji w Introl Automatyka

Podczas ostatnich czerwcowych Targów Dostawców dla Przemysłu Farmaceutycznego i Kosmetycznego PCI Days w Warszawie, otrzymywałam wiele różnych pytań związanych z walidacją/rewalidacją systemów skomputeryzowanych. W związku z aktualizacją rekomendacji organizacji OECD dla rozwiązań chmurowych, aby spełniać wymagania regulatorów wymienionych w Dobrej Praktyce Laboratoryjnej – DLP (ang. GLP), na niektóre z nich postaram się odpowiedzieć w niniejszym artykule.

Zapraszamy do lektury!

Link do artykułu: