Publikacje
06 września 2022
Zyski i poprawa jakości gwarantowane po wdrożeniu
elektronicznego zapisu czyszczenia do rejestrowania
procesu czyszczenia
Autorzy:
Monika Wolańczyk – Starszy specjalista ds. walidacji w Introl Automatyka
Łukasz Stangrecki – Kierownik Projektu Introl Automatyka
Elektroniczny raport czyszczenia (ang. Electronic Clean Report ECR) jest propozycją automatycznego zapisu parametrów TACT (temperatura, parametry mechaniczny i chemiczny, czas) oraz etapów wykonanego procesu czyszczenia i dezynfekcji. Dzięki wdrożeniu takiego rozwiązania potwierdzamy zgodność z wymaganiami EU GMP, powtarzalność i skuteczność procesów czyszczenia, dane z czyszczenia i zapisy są dostępne natychmiast, pozwalają na krótszy czas szkolenia operatorów, redukują ilość błędów i ryzyko wycofania serii z powodu odchyleń w procesie czyszczenia, w konsekwencji zapobiegają powstawaniu nieplanowanych przerw produkcyjnych z powodu odchyleń i powtarzania procesu czyszczenia, wpływają na optymalizację przeprowadzanych procesów i oszczędność zużywania mediów oraz zużycia energii.
Zapraszamy do lektury!
Link do artykułu:
Dowiedz się więcej
Czytaj także
28 października 2024
Przemiennik częstotliwości średniego napięcia PowerFlex 6000T
Ważnym składnikiem kompetencji inżynieryjnych firmy Introl Automatyka jest wieloletnie doświadczenie w implementacji urządzeń firmy Rockwell Automation charakteryzujących się najwyższą jakością oraz będących synonimem innowacyjności. Rozwój wieloletniej współpracy, formalizowanej regularnym nadawaniem naszej firmie tytułu certyfikowanego integratora (RcSI),zostaje wzmocniony dzięki przemiennikom częstotliwości średniego napięcia nowej generacji. Udoskonalenie konstrukcji oraz platformy sterowania pozwoli znacznie poprawić wydajność procesów klientom wybierającym rozwiązania sygnowane marką Allen-Bradley.
26 czerwca 2023
Dylematy podczas przeglądu zarządzania ryzykiem
Wszystkie posiadane przez firmy farmaceutyczne udokumentowane procesy zarządzania ryzykiem w jakości wymagają co najmniej przeglądu i w zależności od jego wyniku – wdrożenia zmian, w celu potwierdzenia zgodności z ICH 9 (R1), który zaczyna obowiązywać od lipca 2023 roku.