Publikacje
06 września 2022
Zyski i poprawa jakości gwarantowane po wdrożeniu
elektronicznego zapisu czyszczenia do rejestrowania
procesu czyszczenia
Autorzy:
Monika Wolańczyk – Starszy specjalista ds. walidacji w Introl Automatyka
Łukasz Stangrecki – Kierownik Projektu Introl Automatyka
Elektroniczny raport czyszczenia (ang. Electronic Clean Report ECR) jest propozycją automatycznego zapisu parametrów TACT (temperatura, parametry mechaniczny i chemiczny, czas) oraz etapów wykonanego procesu czyszczenia i dezynfekcji. Dzięki wdrożeniu takiego rozwiązania potwierdzamy zgodność z wymaganiami EU GMP, powtarzalność i skuteczność procesów czyszczenia, dane z czyszczenia i zapisy są dostępne natychmiast, pozwalają na krótszy czas szkolenia operatorów, redukują ilość błędów i ryzyko wycofania serii z powodu odchyleń w procesie czyszczenia, w konsekwencji zapobiegają powstawaniu nieplanowanych przerw produkcyjnych z powodu odchyleń i powtarzania procesu czyszczenia, wpływają na optymalizację przeprowadzanych procesów i oszczędność zużywania mediów oraz zużycia energii.
Zapraszamy do lektury!
Link do artykułu:
Dowiedz się więcej
Czytaj także
14 października 2024
Etyczny wymiar sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego
Etyczny wymiar sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego w oparciu o polską politykę rozwoju sztucznej inteligencji na lata 2019 - 2027 a walidacja i kwalifikacja rozwiązań najnowszej technologii AI/ML zgodnie z EU GMP.
13 września 2023
Innowacje opracowywane w fazie badań nie klinicznych zgodnie z GLP tylko w „zwalidowanej chmurze”
Podczas ostatnich czerwcowych Targów Dostawców dla Przemysłu Farmaceutycznego i Kosmetycznego PCI Days w Warszawie, otrzymywałam wiele różnych pytań związanych z walidacją/rewalidacją systemów skomputeryzowanych. W związku z aktualizacją rekomendacji organizacji OECD dla rozwiązań chmurowych, aby spełniać wymagania regulatorów wymienionych w Dobrej Praktyce Laboratoryjnej – DLP (ang. GLP), na niektóre z nich postaram się odpowiedzieć w niniejszym artykule.